COVID-19 antigeno greitojo tyrimo kasetė (seilės)
COVID-19 neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo kasetė (koloidinis auksas) yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai nustatyti neutralizuojančius antikūnus prieš COVID-19 visame žmogaus kraujyje, serume arba plazmoje, kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant neutralizuojančių antikūnų buvimą. į COVID-19.
Nauji koronavirusai priklauso β genčiai.COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga.Žmonės paprastai yra jautrūs.Šiuo metu naujuoju koronavirusu užsikrėtę pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis;besimptomiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcijos šaltinis.Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra 1–14 dienų, dažniausiai 3–7 dienos.Pagrindiniai pasireiškimai yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys.Kai kuriais atvejais pasireiškia nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.
COVID-19 neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo kasetė (koloidinis auksas) yra greitasis testas, kuriame naudojamas S-RBD antigenu padengtų spalvotų dalelių derinys, siekiant aptikti neutralizuojančius antikūnus prieš COVID-19 visame žmogaus kraujyje, serume ar plazmoje.
COVID-19 neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo kasetė (koloidinis auksas) yra kokybinis membraninis imunologinis tyrimas, skirtas neutralizuoti COVID-19 antikūnus visame kraujyje, serume ar plazmoje.Membrana yra iš anksto padengta angiotenziną I konvertuojančiu fermentu 2 (ACE2) juostelės tyrimo linijos srityje.Tyrimo metu visas kraujo, serumo arba plazmos mėginys reaguoja su S-RBD konjuguotu koloidiniu auksu.Mišinys chromatografiškai migruoja į viršų ant membranos kapiliariniu būdu, kad reaguotų su ACE2 ant membranos ir susidarytų spalvota linija.Šios spalvotos linijos buvimas rodo neigiamą rezultatą, o jos nebuvimas – teigiamą rezultatą.Kad būtų galima naudoti kaip procedūrinę kontrolę, kontrolinės linijos srityje spalvota linija visada pasikeis iš mėlynos į raudoną, o tai rodo, kad buvo pridėtas tinkamas mėginio tūris ir įvyko membranos pašalinimas.
| Atskirai supakuoti bandymo prietaisai | Kiekviename įrenginyje yra juostelė su spalvotais konjugatais ir reaktyviais reagentais, iš anksto pasklidusiais atitinkamose srityse. |
| Vienkartinės pipetės | Norėdami pridėti pavyzdžių, naudokite |
| Buferis | Fosfatu buferinis fiziologinis tirpalas ir konservantas |
| Pakuotės įdėklas | Dėl naudojimo instrukcijų |
Suteiktos medžiagos
| ●Bandymo prietaisai | ●Lašinės |
| ●Buferis | ●Paketo įdėklas |
Reikalingos, bet nesuteikiamos medžiagos
| ●Mėginių surinkimo konteineriai | ●Laikmatis |
| ●Centrifuga |
1. Tik profesionaliam naudojimui in vitro diagnostikai.
2. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.Nenaudokite testo, jei folijos maišelis pažeistas.Nenaudokite testų pakartotinai.
3. Ekstrahavimo reagento tirpale yra druskos tirpalo, jei tirpalo pateko ant odos ar akies, nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
4. Venkite kryžminio mėginių užteršimo, kiekvienam paimtam mėginiui naudodami naują mėginių surinkimo indą.
5. Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite visą procedūrą.
6. Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite toje vietoje, kur tvarkomi mėginiai ir rinkiniai.Elkitės su visais mėginiais taip, lyg juose būtų infekcinių medžiagų.Visą procedūrą laikykitės nustatytų atsargumo priemonių, kad išvengtumėte mikrobiologinio pavojaus, ir laikykitės standartinių procedūrų, kad tinkamai pašalintumėte mėginius.Tirdami mėginius, dėvėkite apsauginius drabužius, pvz., laboratorinius paltus, vienkartines pirštines ir dėvėkite akių apsaugą.
7. Jei įtariama užsikrėtimas naujais koronavirusais, remiantis dabartiniais visuomenės sveikatos institucijų rekomenduojamais klinikiniais ir epidemiologiniais atrankos kriterijais, mėginiai turi būti paimti laikantis atitinkamų atsargumo priemonių dėl naujų koronavirusų infekcijų kontrolės ir išsiųsti valstybiniam ar vietiniam sveikatos departamentui ištirti.Tokiais atvejais negalima bandyti pasėti viruso, nebent yra BSL 3+, kad būtų galima gauti ir auginti mėginius.
8. Nekeiskite ir nemaišykite reagentų iš skirtingų partijų.
9. Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
10. Panaudotas bandymų medžiagas reikia išmesti laikantis vietinių taisyklių.
1. Rinkinį reikia laikyti 2–30°C temperatūroje iki galiojimo datos, nurodytos ant sandaraus maišelio.
2. Bandymas turi likti sandariame maišelyje iki naudojimo.
3. Neužšaldyti.
4. Reikia pasirūpinti, kad rinkinio komponentai būtų apsaugoti nuo užteršimo.Nenaudoti, jei yra mikrobinio užteršimo ar kritulių požymių.Biologinis dozavimo įrangos, talpyklų ar reagentų užteršimas gali sukelti klaidingus rezultatus.
Laikykite visas žmogaus kilmės medžiagas užkrečiamomis ir tvarkykite jas taikydami standartines biologinės saugos procedūras.
Visas kapiliarinis kraujas
Nuplaukite paciento rankas, tada leiskite išdžiūti.Masažuokite ranką neliesdami punkcijos.Steriliu lancetu pradurkite odą.Nuvalykite pirmąjį kraujo požymį.Švelniai patrinkite ranką nuo riešo iki delno iki piršto, kad ant punkcijos vietos susidarytų apvalus kraujo lašas.Naudodami kapiliarinį vamzdelį arba pakabinamus lašus, į tyrimo prietaisą pridėkite viso kraujo mėginį su pirštais.
Visas veninis kraujas:
Suimkite kraujo mėginį į levandų, mėlyną arba žalią viršutinį mėgintuvėlį (su Vacutainer® atitinkamai EDTA, citratu arba heparinu) venų punkcija.
Plazma
Suimkite kraujo mėginį į levandų, mėlyną arba žalią viršutinį mėgintuvėlį (su Vacutainer® atitinkamai EDTA, citratu arba heparinu) venų punkcija.Atskirkite plazmą centrifuguodami.Atsargiai ištraukite plazmą į naują iš anksto paženklintą mėgintuvėlį.
Serumas
Surinkite kraujo mėginį į raudono viršaus surinkimo mėgintuvėlį (vacutainer® sudėtyje nėra antikoaguliantų) venų punkcija.Leiskite kraujui krešėti.Atskirkite serumą centrifuguodami.Atsargiai ištraukite serumą į naują iš anksto pažymėtą mėgintuvėlį.
Ištirkite mėginius kuo greičiau po paėmimo.Mėginius laikykite 2°C–8°C temperatūroje, jei neatliksite iš karto.
Mėginius laikykite 2°C–8°C temperatūroje iki 5 dienų.Mėginius reikia užšaldyti -20°C temperatūroje, kad būtų galima ilgiau laikyti.
Venkite kelių užšaldymo ir atšildymo ciklų.Prieš atliekant tyrimą, užšaldytus mėginius lėtai pašildykite iki kambario temperatūros ir švelniai išmaišykite.Mėginiai, kuriuose yra matomų kietųjų dalelių, prieš pradedant tyrimą turi būti nuskaidrinti centrifuguojant.Nenaudokite mėginių, rodančių didelę lipemiją, didelę hemolizę ar drumstumą, kad išvengtumėte trukdžių interpretuoti rezultatus.
Mėginį ir tiriamuosius komponentus pašildykite iki kambario temperatūros. Atšildytą mėginį prieš analizę gerai išmaišykite.Padėkite bandymo prietaisą ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Viso kapiliarinio kraujo mėginiui:
Norėdami naudoti kapiliarinį vamzdelį: Užpildykite kapiliarinį vamzdelį irperpilkite maždaug 50 µl (arba 2 lašus) viso kraujomėginį į bandymo prietaiso mėginio duobutę (S), tada pridėkite1 lašas (apie 30 µl)apieMėginio skiediklisnedelsiant į mėginio šulinį.
Viso kraujo mėginiui:
Tada užpildykite lašintuvą mėginiuįlašinkite 2 lašus (apie 50 µl)mėginio į mėginio šulinį.Įsitikinkite, kad nėra oro burbuliukų.Tadaįlašinkite 1 lašą (apie 30 µl)Mėginio skiediklio nedelsiant į mėginio šulinį.
Plazmos / serumo mėginiui:
Tada užpildykite lašintuvą mėginiuįlašinkite 1 lašą (apie 25 µL)mėginio į mėginio šulinį.Įsitikinkite, kad nėra oro burbuliukų.Tadaįlašinkite 1 lašą (apie 30 µl) Mėginio skiediklio nedelsiant į mėginio šulinį.
Nustatykite laikmatį.Rezultatą perskaitykite po 15 minučių.Neskaitykite rezultato po to20 minučių.Kad išvengtumėte painiavos, išmeskite bandymo prietaisą, kai interpretavote rezultatą
| TEIGIAMAS REZULTATAS:
| Kontrolinėje srityje (C) atsiranda tik viena spalvota juosta.Bandymo srityje (T) nėra matomos spalvotos juostos. |
| NEIGIAMAS REZULTATAS:
| Ant membranos atsiranda dvi spalvotos juostos.Viena juosta atsiranda kontrolinėje srityje (C), o kita juosta – bandymo srityje (T). |
| *PASTABA: spalvos intensyvumas tyrimo linijos srityje skirsis priklausomai nuo neutralizuojančių antikūnų prieš COVID-19 koncentracijos mėginyje.Todėl bet koks spalvos atspalvis bandymo linijos srityje turėtų būti laikomas neigiamu. | |
|
NETEISINGAS REZULTATAS:
| Valdymo juosta nepasirodo.Bet kurio bandymo, kuris nesukūrė kontrolinės juostos nurodytu nuskaitymo laiku, rezultatai turi būti neįskaitomi.Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite su nauju testu.Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju. |
1. Vidinė kontrolė:Šiame teste yra įmontuota valdymo funkcija – C juosta.Pridėjus mėginį ir mėginio skiediklį, atsiranda C linija.Kitu atveju peržiūrėkite visą procedūrą ir pakartokite testą su nauju įrenginiu.
2. Išorinis valdymas:Gera laboratorinė praktika rekomenduoja naudoti išorines kontrolę – teigiamą ir neigiamą (pateikiama paprašius), kad būtų užtikrintas tinkamas tyrimo atlikimas.
