COVID-19 neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo kasetė (koloidinis auksas)
COVID-19 neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo kasetė (koloidinis auksas) yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti neutralizuojančius antikūnus prieš COVID-19 visame žmogaus kraujyje, serume arba plazmoje, kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant neutralizuojančių antikūnų buvimą. iki Covid-19.
Naujieji koronavirusai priklauso β genčiai.Covidid-19 yra ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga.Žmonės paprastai yra jautrūs.Šiuo metu pagrindinis coronavirusas užkrėstas pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis;Asimptominiai žmonės taip pat gali būti užkrečiamas šaltinis.Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacijos laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų, daugiausia nuo 3 iki 7 dienų.Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys.Keliais atvejais randama nosies spūstis, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.
COVID-19 neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo kasetė (koloidinis auksas) yra greitasis testas, kuriame naudojamas S-RBD antigenu padengtų spalvotų dalelių derinys, siekiant aptikti neutralizuojančius antikūnus prieš COVID-19 visame žmogaus kraujyje, serume ar plazmoje.
Covidid-19 neutralizuojantis antikūnų greitas bandymo kasetė （koloidinis auksas） yra kokybinė membranos pagrindu pagamintas imunologinis tyrimas, skirtas aptikti neutralizuojančius antikūnus, susijusius su Covidid-19 visame kraujyje, serume ar plazmoje.Membrana iš anksto padengta angiotenzinu I konvertuojančiu 2 fermentą (ACE2) juostos bandomosios linijos srityje.Tyrimo metu visas kraujo, serumo ar plazmos mėginys reaguoja su S-RBD konjuguotu koloidiniu auksu.Mišinys migruoja aukštyn ant membranos chromatografiškai, kapiliarų veikimu, kad reaguotų su ACE2 ant membranos ir sukurtų spalvotą liniją.Šios spalvotos linijos buvimas rodo neigiamą rezultatą, o jo nebuvimas rodo teigiamą rezultatą.Norėdami tarnauti kaip procedūrinė kontrolė, spalvota linija visada keičiasi nuo mėlynos iki raudonos valdymo linijos srityje, tai rodo, kad pridedamas tinkamas bandinio tūris ir įvyko membranos išmetimas.
| Individualiai supakuoti bandymo įrenginiai | Kiekviename įrenginyje yra juostelė su spalvotais konjuga |
| Vienkartinės pipetės | Norėdami pridėti pavyzdžių, naudokite |
| Buferis | Fosfatu buferiniu druskos tirpalu ir konservantas |
| Pakuotės įdėklas | Operacijos instrukcijai |
Suteiktos medžiagos
| ● Bandymo įtaisai | ● Drenperiai |
| ● Buferis | ● Pakuotės įdėklas |
Reikalingos, bet nesuteikiamos medžiagos
| ● Pavyzdžių surinkimo konteineriai | ● Laikmatis |
| ● Centrifuga |
1. Profesionaliam diagnostikos naudojimui in vitro.
2. Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui nurodytai pakuotei.Nenaudokite bandymo, jei folijos maišelis yra pažeistas.Nenaudokite testų.
3. Ekstrahavimo reagento tirpale yra druskos tirpalas, jei tirpalas liečiasi su oda ar akimi, suplakite daugybę vandens.
4. Venkite kryžminio egzempliorių užteršimo naudodami naują pavyzdžių surinkimo konteinerį kiekvienam gautam bandiniui.
5. Prieš bandydami atidžiai perskaitykite visą procedūrą.
6. Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite toje vietoje, kur tvarkomi egzemplioriai ir rinkiniai.Tvarkykite visus egzempliorius, tarsi juose būtų infekcinių agentų.Stebėkite nustatytas atsargumo priemones nuo mikrobiologinių pavojų visos procedūros metu ir laikykitės standartinių procedūrų, kad būtų galima tinkamai pašalinti egzempliorius.Tiriant mėginius, dėvėkite apsauginius drabužius, tokius kaip laboratoriniai paltai, vienkartinės pirštinės ir akių apsauga.
7. Jei įtariama, kad infekcija naujais koronavirusais, remiantis dabartiniais klinikiniais ir epidemiologiniais atrankos kriterijais, kuriuos rekomenduoja visuomenės sveikatos institucijos, mėginiai turėtų būti renkami naudojant tinkamas naujų koronavirusų infekcijų kontrolės priemones ir siunčiami į valstybinį ar vietos sveikatos skyrių testamenčiai.Viruso kultūra neturėtų būti bandoma šiais atvejais, nebent būtų galima gauti BSL 3+ ir kultūros pavyzdžius.
8. Nekeiskite ir nemaišykite reagentų iš skirtingų partijų.
9. Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
10. Naudotos bandymo medžiagos turėtų būti išmestos pagal vietinius reglamentus.
1. Rinkinys turėtų būti laikomas 2–30 ° C temperatūroje, kol galiojimo laikas bus išspausdintas ant uždaromo maišelio.
2. Testas turi likti sandariame maišelyje, kol bus naudojamas.
3. Negalima užšaldyti.
4. Reikėtų atsargiai apsaugoti rinkinio komponentus nuo užteršimo.Nenaudokite, jei yra mikrobų užteršimo ar kritulių įrodymų.Biologinis išpylimo įrangos, konteinerių ar reagentų užteršimas gali sukelti klaidingų rezultatų.
Apsvarstykite bet kokias žmogaus kilmės medžiagas kaip užkrečiamąsias medžiagas ir tvarkykite jas naudodamiesi standartinėmis biosferijos procedūromis.
Kapiliarinio viso kraujo
Nuplaukite paciento ranką, tada leiskite išdžiūti.Masažuokite ranką, neliesdami pradūrimo.Punkaskite odą steriliu lancetu.Nuvalykite pirmąjį kraujo ženklą.Švelniai įtrinkite ranką nuo riešo iki delno iki piršto, kad susidarytumėte suapvalintą kraujo lašą per punkcijos vietą.Į bandymo įtaisą įpilkite pirštų pilkapio viso kraujo pavyzdžio naudodami kapiliarinį vamzdelį arba pakabinamus lašus.
veninis viso kraujo:
Surinkite kraujo mėginį į levandą, mėlyną arba žalią viršutinį surinkimo vamzdelį (kuriame yra EDTA, citratas arba heparinas atitinkamai VACUNENER®) venos venoje.
Plazma
Surinkite kraujo mėginį į levandą, mėlyną arba žalią viršutinį surinkimo vamzdelį (kuriame yra EDTA, citratas arba heparinas atitinkamai VACUNENER®) venos venoje.Atskirkite plazmą centrifuguojant.Atsargiai ištraukite plazmą į naują iš anksto pažymėtą vamzdelį.
Serumas
Surinkite kraujo mėginį į raudoną viršutinį surinkimo vamzdelį (kuriame nėra antikoaguliantų Vacutainer®) VEInpunktūra.Leiskite kraujui krešėti.Atskirkite serumą centrifuguojant.Atsargiai ištraukite serumą į naują iš anksto pažymėtą vamzdelį.
Patikrinkite pavyzdžius kuo greičiau surinkę.Laikykite pavyzdžius 2 ° C-8 ° C temperatūroje, jei ne ištirti.
Laikykite pavyzdžius 2 ° C-8 ° C temperatūroje iki 5 dienų.Mėginiai turėtų būti užšaldyti -20 ° C temperatūroje, kad būtų galima ilgiau laikyti.
Venkite kelis užšalimo-atšildymo ciklus.Prieš bandydami lėtai užšaldykite mėginius į kambario temperatūrą ir švelniai išmaišykite.Mėginius, kuriuose yra matomų kietųjų dalelių, prieš bandant reikia išsiaiškinti centrifuguojant.Nenaudokite mėginių, demonstruojančių bendrąją lipemiją, bendrą hemolizę ar drumstumą, kad išvengtumėte interferencijos rezultato interpretacijai.
Atneškite bandinį ir bandymo komponentus į kambario temperatūrą, prieš bandymą gerai išmaišykite bandinį.Padėkite bandymo įtaisą ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Kapiliariniam viso kraujo mėginiui:
Norėdami naudoti kapiliarinį vamzdelį: užpildykite kapiliarinį vamzdelį irPerkelkite maždaug 50 µl (arba 2 lašų) pirštų pilkapio viso kraujobandomojo įrenginio bandinio šulinio pavyzdys, tada pridėkite1 lašas (apie 30 µl)apieMėginio skiediklisIškart į mėginį.
Viso kraujo mėginiui:
Tada užpildykite lašintuvąPerkelkite 2 lašus (apie 50 µL)pavyzdžio į mėginį.Įsitikinkite, kad nėra oro burbuliukų.TadaPerkelkite 1 lašą (apie 30 µL)Imties skiediklio iš karto į mėginį.
Plazmos/ serumo mėginiui:
Tada užpildykite lašintuvąPerkelkite 1 lašą (apie 25 µL)mėginio į mėginio šulinį.Įsitikinkite, kad nėra oro burbuliukų.TadaPerkelkite 1 lašą (apie 30 µL) Imties skiediklio iš karto į mėginį.
Nustatykite laikmatį.Perskaitykite rezultatą po 15 minučių.Neskaitykite rezultato po20 minutės.Norėdami išvengti painiavos, išmeskite bandomąjį įrenginį, aiškindami rezultatą
| Teigiamas rezultatas:
| Valdymo regione (C) pasirodo tik viena spalvota juosta.Testo regione (T) nėra akivaizdžios spalvotos juostos. |
| Neigiamas rezultatas:
| Ant membranos atsiranda dvi spalvotos juostos.Viena juosta pasirodo kontroliniame regione (C), o kita juosta pasirodo bandymo regione (T). |
| *PASTABA: Testavimo linijos spalvos spalvų intensyvumas skirsis priklausomai nuo neutralizuojančių antikūnų koncentracijos Covidid-19 bandinyje.Todėl bet koks spalvų atspalvis bandymo linijos srityje turėtų būti laikomas neigiamu. | |
|
Neteisingas rezultatas:
| Valdymo juosta nepasirodo.Bet kokio testo, kuris nurodytu skaitymo metu negavo valdymo juostos, rezultatai turi būti paniekinami.Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite naują testą.Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju. |
1. Vidinė kontrolė:Šiame teste yra įmontuota valdymo funkcija „C juosta“.C linija išsivysto pridėjus mėginį ir skiediklį.Priešingu atveju peržiūrėkite visą procedūrą ir pakartokite testą nauju įrenginiu.
2. Išorinis valdymas:Gera laboratorinė praktika rekomenduoja naudoti išorinius teigiamus ir neigiamus (numatytus paprašius), kad būtų užtikrintas tinkamas tyrimo atlikimas.
