COVID-19 gripo A+B antigeno kombinuotas greitojo tyrimo kasetė
COVID-19 gripo A+B antigeno kombinuotas greitojo tyrimo kasetė
[PASKIRTIS]
COVID-19/Gripo A+B antigeno kombinuotas greitojo testo kasetė – tai šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškam SARSCoV-2, gripo A ir gripo B viruso nukleoproteinų antigenų aptikimui asmenų, įtariamų COVID virusine infekcija, nosiaryklės tepinėliuose. -19 jų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas.Kvėpavimo takų virusinės infekcijos, kurią sukelia SARS-CoV-2 ir gripo, simptomai gali būti panašūs.COVID-19/Gripo A+B antigeno kombinuotas greitojo testo kasetė skirta SARS-CoV-2, gripo A ir gripo B viruso nukleoproteinų antigenams aptikti ir diferencijuoti.Antigenai paprastai aptinkami nosiaryklės mėginiuose ūminės infekcijos fazės metu.Teigiami rezultatai rodo viruso antigenų buvimą, tačiau norint nustatyti infekcijos būklę, būtina klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kita diagnostine informacija.Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar koinfekcijos su kitais virusais.Neigiami rezultatai neatmeta SARS-CoV-2, gripo A arba gripo infekcijos ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar paciento valdymo sprendimų pagrindas, įskaitant sprendimus dėl infekcijos kontrolės.Neigiami rezultatai turi būti derinami su klinikiniais stebėjimais, paciento istorija ir epidemiologine informacija bei patvirtinti molekuliniu tyrimu, jei reikia paciento gydymui.COVID-19/Gripo A+B antigeno kombinuoto greitojo tyrimo kasetė skirta naudoti apmokytiems klinikinės laboratorijos darbuotojams, kuriems specialiai instruktuoti ir atlikti in vitro diagnostikos procedūros.
[SANTRAUKA]
Nauji koronavirusai (SARS-CoV-2) priklauso β genčiai.COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga.Žmonės paprastai yra jautrūs.Šiuo metu naujuoju koronavirusu užsikrėtę pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis;besimptomiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcijos šaltinis.Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra 1–14 dienų, dažniausiai 3–7 dienos.Pagrindiniai pasireiškimai yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys.Retais atvejais nustatomas nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, piktybinis viduriavimas.Gripas (gripas) yra užkrečiama kvėpavimo takų liga, kurią sukelia gripo virusai.Tai gali sukelti nuo lengvos iki sunkios ligos.Sunkios gripo infekcijos pasekmės Gali baigtis hospitalizavimu arba mirtimi.Kai kuriems žmonėms, pavyzdžiui, vyresnio amžiaus žmonėms, mažiems vaikams ir žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos sutrikimų, gresia didelė sunkių gripo komplikacijų rizika.Yra du pagrindiniai gripo (gripo) viruso tipai: A ir B tipai. A gripas ir virusai, kurie paprastai plinta tarp žmonių (žmonių gripo virusai), kasmet sukelia sezonines gripo epidemijas.
[PRINCIPAS]
Greitasis COVID-19 antigeno testas yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, pagrįstas dvigubo antikūno sumuštinio technikos principu.SARS-CoV-2nukleokapsidės baltymo monokloninis antikūnas, konjuguotas su spalvotomis mikrodalelėmis, naudojamas kaip detektorius ir purškiamas ant konjugacijos padėklo.Bandymo metu SARS-CoV-2 antigenas mėginyje sąveikauja su SARS-CoV-2 antikūnu, konjuguotu su spalvotomis mikrodalelėmis, sudarydamas antigenu-antikūnu pažymėtą kompleksą.Šis kompleksas per kapiliarinį poveikį migruoja ant membranos iki bandymo linijos, kur jį sugaus iš anksto padengtas SARSCoV-2 nukleokapsidės baltymo monokloninis antikūnas.Spalvota bandymo linija (T)
[KOMPOZIJA]
Pateiktos medžiagos tyrimo kasetė: bandymo kasetėje yra COVID-19 antigeno tyrimo juostelė ir gripo A+B tyrimo juostelė, kurios yra pritvirtintos plastikiniame įrenginyje.
· Ekstrahavimo reagentas: ampulė, kurioje yra 0,4 mL ekstrahavimo reagento
· Sterilizuotas tamponas
· Ištraukimo vamzdis
· Lašintuvo antgalis
· Darbo vieta
· Pakuotės įdėklas
Bandymų kiekis buvo atspausdintas etiketėje.Reikalingos, bet nesuteikiamos medžiagos
Laikmatis
[SAUGOJIMAS IR STABILUMAS]
· Laikyti supakuotą sandariame maišelyje (4-30 ℃ arba 40-86 ℉ temperatūroje).Rinkinys yra stabilus per tinkamumo datą, nurodytą etiketėje.
· Atidarius maišelį, testą reikia panaudoti per vieną valandą.Ilgai veikiant karštoje ir drėgnoje aplinkoje gaminys pablogės.LOT ir galiojimo laikas buvo atspausdinti etiketėje.
[PAvyzdys]
Mėginiuose, paimtuose anksti simptomų atsiradimo metu, bus aukščiausi viruso titrai;mėginiai, paimti po penkių dienų simptomų pasireiškimo, yra labiau linkę gauti neigiamus rezultatus, palyginti su RT-PGR tyrimu.Netinkamas mėginių paėmimas, netinkamas mėginių tvarkymas ir (arba) transportavimas gali duoti klaidingai neigiamą rezultatą;todėl labai rekomenduojami mokymai apie mėginių paėmimą, nes mėginių kokybė svarbi norint gauti tikslius tyrimo rezultatus.
Pavyzdžių rinkimas
Tik rinkinyje esantis tamponas turi būti naudojamas nosiaryklės tepinėlių paėmimui. Tamponą kiškite per šnervę lygiagrečiai gomuriui (ne aukštyn), kol pajusite pasipriešinimą arba atstumas bus lygus atstumui nuo paciento šnervės. kontaktas su nosiarykle.Tamponas turi pasiekti gylį, lygų atstumui nuo šnervių iki išorinės ausies angos.Švelniai patrinkite ir sukite tamponą.Palikite tamponą kelioms sekundėms, kad susigertų išskyros.Lėtai nuimkite tamponą sukdami.Mėginius galima paimti iš abiejų pusių naudojant tą patį tamponą, tačiau nebūtina imti mėginių iš abiejų pusių, jei smulkmenos yra prisotintos skysčiu iš pirmojo paėmimo.Jei dėl pertvaros nukrypimo ar užsikimšimo sunku paimti mėginį iš vienos šnervės, naudokite tą patį tamponą mėginiui paimti iš kitos šnervės.
Mėginių transportavimas ir laikymas
Negrąžinkite nosiaryklės tampono į originalią tampono pakuotę.
Šviežiai surinktus egzempliorius reikia apdoroti kuo greičiau, bet
ne vėliau kaip per valandą po mėginio paėmimo.Mėginys paimtas gegužės mėn
laikyti 2–8 ℃ temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas;Laikyti -70 ℃ temperatūroje ilgą laiką,
bet venkite pasikartojančių užšaldymo ir atšildymo ciklų.
[MĖGINIO PARUOŠIMAS]
1. Atsukite ekstrahavimo reagento dangtelį.Visą mėginio ekstrahavimo reagentą įpilkite į ekstrahavimo mėgintuvėlį ir padėkite ant darbo vietos.
2. Įdėkite tampono mėginį į ekstrahavimo mėgintuvėlį, kuriame yra ekstrahavimo reagentas.Pasukite tamponą bent 5 kartus, spaudžiant galvą prie ištraukimo vamzdelio dugno ir šono.Palikite tamponą ištraukimo vamzdelyje vieną minutę.
3. Nuimkite tamponą, spausdami mėgintuvėlio šonus, kad iš tampono ištrauktumėte skystį.Išskirtas tirpalas bus naudojamas kaip bandinys.
4. Tvirtai įkiškite lašintuvo antgalį į ištraukimo vamzdelį.
[BANDYMO PROCEDŪRA]
Prieš bandymą leiskite bandymo prietaisui ir bandiniams susibalansuoti iki temperatūros (15–30 ℃ arba 59–86 ℉).
1. Išimkite bandymo kasetę iš sandaraus maišelio.
2. Apverskite mėginio ištraukimo mėgintuvėlį, laikydami mėginio ištraukimo vamzdelį vertikaliai, įlašinkite 3 lašus (apie 100 μL) į kiekvieną tyrimo kasetės mėginio šulinėlį (S), tada įjunkite laikmatį.Žiūrėkite iliustraciją žemiau.
3. Palaukite, kol pasirodys spalvotos linijos.Interpretuokite testo rezultatus po 15 minučių.Neskaitykite rezultatų po 20 minučių.
