[PASKIRTIS]

Greitasis gripo A+B testas yra greitas vizualinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškam, numanomam gripo A ir B viruso antigenų aptikimui iš gerklės tamponų ir nosiaryklės tepinėlių mėginių.Testas skirtas naudoti kaip pagalbinė priemonė greitai diferencijuojant ūminės A ir B tipo gripo virusinės infekcijos diagnostiką.

PRINCIPAS

Influenza A+B greitojo tyrimo kasetė aptinka A ir B gripo viruso antigenus vizualiai interpretuodama juostelės spalvos raidą.Anti-gripo A ir B antikūnai imobilizuojami atitinkamai membranos A ir B tiriamojoje srityje.Atliekant bandymą, išskirtas mėginys reaguoja su anti-gripo A ir B antikūnais, konjuguotais su spalvotomis dalelėmis ir iš anksto padengtais tyrimo mėginio padėklu.Tada mišinys migruoja per membraną kapiliariniu veikimu ir sąveikauja su membranoje esančiais reagentais.Jei mėginyje yra pakankamai gripo A ir B viruso antigenų, atitinkamoje membranos tiriamojoje srityje susidarys spalvota (-os) juosta (-os).Spalvotos juostos buvimas A ir (arba) B srityje rodo teigiamą konkretaus viruso antigeno rezultatą, o jos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.Spalvotos juostos atsiradimas kontrolinėje srityje yra procedūrinė kontrolė, nurodanti, kad buvo pridėtas tinkamas mėginio tūris ir įvyko membranos pašalinimas.

LAIKYMAS IR STABILUMAS

1. Rinkinį reikia laikyti 2–30°C temperatūroje iki galiojimo datos, nurodytos ant sandaraus maišelio.

2. Bandymas turi likti sandariame maišelyje iki naudojimo.

3.Neužšaldyti.

4. Reikėtų pasirūpinti, kad rinkinio komponentai būtų apsaugoti nuo užteršimo.Nenaudoti, jei yra mikrobinio užteršimo ar kritulių požymių.Biologinis dozavimo įrangos, talpyklų ar reagentų užteršimas gali sukelti klaidingus rezultatus.

PROCEDŪRA

Prieš naudodami testus, mėginius ir (arba) kontrolines medžiagas pašildykite iki kambario temperatūros (15–30°C).

1. Išimkite testą iš sandaraus maišelio ir padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.Pažymėkite kasetę paciento arba kontrolinio identifikavimo ženklu.Norint gauti geriausius rezultatus, tyrimas turi būti atliktas per vieną valandą.

2. Švelniai sumaišykite Ekstrahavimo reagento tirpalą.Į ekstrahavimo mėgintuvėlį įlašinkite 6 lašus ekstrahavimo tirpalo.

3.Įdėkite paciento tampono mėginį į ištraukimo vamzdelį.Sukite tamponą bent 10 kartų, spausdami tamponą prie ištraukimo vamzdelio dugno ir šono.Išimdami tampono galvutę pasukite prie ištraukimo vamzdelio vidinės pusės.Stenkitės išleisti kuo daugiau skysčio.Naudotą tamponą išmeskite pagal savo biologiškai pavojingų atliekų šalinimo protokolą.

4.Uždėkite mėgintuvėlio antgalį, tada į mėginio šulinėlį įlašinkite 4 lašus ekstrahuoto mėginio.Nelaikykite ir nejudinkite testo kasetės, kol testas nebus baigtas ir paruoštas skaityti.

5. Bandymui pradėjus veikti, spalva migruos per membraną.Palaukite, kol pasirodys spalvota (-os) juosta (-os).Rezultatas turi būti skaitomas po 10 minučių.Neaiškinkite rezultato po 20 minučių.

REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS

Prieš bandymą leiskite bandymo kasetei ir bandiniams susibalansuoti iki temperatūros (15–30 ℃ arba 59–86 ℉).

1. Išimkite bandymo kasetę iš sandaraus maišelio.

2. Apverskite mėginio ištraukimo vamzdelį, laikydami mėginio ištraukimą

vamzdelį vertikaliai, įlašinkite 3 lašus (apie 100 μl) į mėginį

bandomosios kasetės duobutę (S), tada įjunkite laikmatį.Žiūrėkite iliustraciją žemiau.

Palaukite, kol pasirodys spalvotos linijos.Testo rezultatus interpretuokite per 15 minučių.Neskaitykite rezultatų po 20 minučių.

BANDYMO APRIBOJIMAI

1. Flu A+B greitojo tyrimo kasetė skirta profesionaliam in vitro diagnostikos naudojimui ir turėtų būti naudojama tik kokybiškam A ir (arba) B gripo aptikimui.

2. Kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos kitų mikroorganizmų nei A ar B gripo virusas, etiologija šiuo tyrimu nenustatoma.Flu A+B greitojo testo kasetė gali aptikti gyvybingas ir negyvybingas gripo daleles.Flu A+B greitojo tyrimo kasetės veikimas priklauso nuo antigeno kiekio ir gali neatitikti ląstelių kultūros, atliktos naudojant tą patį mėginį.

3.Jei tyrimo rezultatas neigiamas ir klinikiniai simptomai išlieka, rekomenduojama atlikti papildomus tyrimus kitais klinikiniais metodais.Neigiamas rezultatas niekada neatmeta, kad mėginyje yra A ir (arba) B gripo viruso antigenų, nes jų gali būti žemiau minimalaus tyrimo aptikimo lygio.Kaip ir atliekant visus diagnostinius tyrimus, patvirtintą diagnozę turėtų nustatyti tik gydytojas, įvertinęs visus klinikinius ir laboratorinius duomenis.

4. Flu A+B greitojo tyrimo kasetės tinkamumas ląstelių kultūros izoliatams identifikuoti ar patvirtinti neįrodytas.

5.Netinkamas arba netinkamas mėginių paėmimas, saugojimas ir transportavimas gali duoti klaidingai neigiamus tyrimo rezultatus.

6. Nors buvo įrodyta, kad šiuo tyrimu galima aptikti išaugintus paukščių gripo virusus, įskaitant paukščių gripo A potipio H5N1 virusą, šio bandymo su mėginiais iš žmonių, užsikrėtusių H5N1 ar kitais paukščių gripo virusais, charakteristikos nežinomos.

7. A gripo veikimo charakteristikos buvo nustatytos, kai A/H3 ir A/H1 gripas buvo vyraujantys A gripo virusai apyvartoje.Kai atsiranda kitų A tipo gripo virusų, veikimo charakteristikos gali skirtis.

8. Vaikai linkę platinti virusą ilgesnį laiką nei suaugusieji, todėl suaugusiųjų ir vaikų jautrumas gali skirtis.

9.Teigiamos ir neigiamos prognozės reikšmės labai priklauso nuo paplitimo.Klaidingai teigiami testo rezultatai labiau tikėtini mažo gripo aktyvumo laikotarpiais, kai paplitimas yra vidutinio ar mažo.

PASTABA:

1. Spalvos intensyvumas tyrimo srityje (A/B) gali skirtis priklausomai nuo analizių koncentracijos mėginyje.Todėl bet koks spalvos atspalvis bandymo srityje (A/B) turėtų būti laikomas teigiamu.Atkreipkite dėmesį, kad tai tik kokybinis tyrimas ir negali nustatyti analičių koncentracijos mėginyje.

2. Nepakankamas mėginio tūris, neteisinga veikimo procedūra arba pasibaigęs bandymų galiojimo laikas yra labiausiai tikėtinos kontrolės juostos gedimo priežastys.