(TP ) Sifilio kraujo greitojo tyrimo kasetė
Ankstyvos diagnozės TP sifilio kraujo tyrimo rinkinio kasetė
SANTRAUKA
Bendrasis TP infekcijos nustatymo metodas naudojamas kokybiniam sifilio (TP) antikūnų aptikimui in vitro žmogaus viso kraujo, serumo ar plazmos mėginiuose. Tyrimas pagrįstasKoloidinio aukso metodasir gali duoti rezultatą per 15 minučių.
PASKIRTIS
Vieno žingsnio TP testas yra patobulintas koloidiniu auksu,.Kliniškai šis produktas daugiausia naudojamas pagalbinei Treponema pallidum infekcijos diagnostikai.Šis gaminys skirtas naudoti tik medicinos personalui.
PROCEDŪROS PRINCIPAS
Produktas naudoja dvigubo antigeno sumuštinio principą.Kai mėginyje yra Treponema pallidum antikūnų, mėginyje esantis Treponema pallidum antikūnas reaguoja su koloidiniu auksu pažymėtu sifilio rekombinantiniu antigenu 1, esančiu ant rišamojo padėklo, sudarydamas pažymėtą antigeno ir antikūno kompleksą.Kompleksas chromatografuojamas į priekį per kapiliarinį veiksmą ir yra užfiksuotas rekombinantinio sifilio antigeno 2, padengto nitroceliuliozės membranos aptikimo sritimi (T linija), ir atsiranda raudona juosta.Kompleksas ir toliau chromatografuojamas aukštyn, o vištienos lgY koloidinis aukso žymeklis užfiksuotas ožkos anti-viščiuko lgY antikūnu, padengtu nitroceliuliozės membranos kokybės kontrolės srityje (C linija), ir atsiranda raudona juosta.Kai analitės kiekis mėginyje yra mažesnis už mažiausią aptikimo ribą, aptikimo sritis (T linija) nenuspalvina.
PAGRINDINĖ KOMPONENTĖ
1. Bandymo blokelis, atskirai supakuotas į aliuminio folijos maišelį (1 vnt./maišelis, 1/5/10/25/50gabalas (-iai) / rinkinys)
2. Vienkartiniai plastikiniai šiaudeliai (1 vnt./maišelis, 1/5/10/25/50 vnt./komplektas)
3. Medicininių atliekų maišelis (1 vnt./maišelis, 1/5/10/25/50 vnt./rinkinys)
4. Naudojimo instrukcija (1 kopija / maišelis, 1 kopija / rinkinys)
Pastaba: skirtingų partijų numerių rinkinių komponentai nekeičiami.
PASIRENKAMIEJI KOMPONENTAI
口 Mėginio skiediklis (1 vnt./maišelis, 1/5/10/25/50 vnt./rinkinys)
口 Alkoholio vatos diskelis (1 vnt./maišelis, 1/5/10/25/50 vnt./rinkinys)
口 Kraujo paėmimo adata (1 vnt./maišelis, 1/5/10/25/50 vnt./rinkinys)
REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS
Teigiamos ir neigiamos kontrolės (galima įsigyti kaip atskirą elementą)
LAIKYMAS IR STABILUMAS
Originalią pakuotę reikia laikyti sausoje vietoje 4-30 ℃ temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir neužšaldyti.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Rinkinys yra stabilus per tinkamumo datą, nurodytą etiketėje.Išpakavus aliuminio folijos maišelį, bandymo padėklas turi būti naudojamas per 1 valandą, kai temperatūra yra 4–30 ℃ ir drėgmė < 65 %.Rekomenduojama nedelsiant naudoti esant aukštai temperatūrai arba esant didelei drėgmei.
MĖGINIŲ ĖMIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
2. Mėginių saugojimas
2.1 Visas kraujas;Kraujo paėmimui naudojami antikoaguliantiniai vamzdeliai ir įprastigalima naudoti antikoaguliantus;jei viso kraujo mėginių negalima panaudoti iš karto po2–8°C temperatūroje juos galima laikyti 3 dienas, o mėginių negalima užšaldyti.
2.2 Serumas / plazma: mėginį galima laikyti 2–8 ℃ temperatūroje 7 dienas ir jis turi būtiLaikyti -20 ℃ temperatūroje ilgalaikiam saugojimui.
3. Turi būti naudojami tik nehemolizuoti mėginiai. Smarkiai hemolizuoti mėginiai turėtų būtipaimti iš naujo.
4 Prieš bandymą atšaldyti mėginiai turi būti iš naujo sureguliuoti iki kambario temperatūros.Theužšaldyti mėginiai turi būti visiškai atšildyti, pašildyti ir prieš tai tolygiai išmaišytinaudoti.Neužšaldykite ir neatšildykite pakartotinai
TYRIMO PROCEDŪRA
1) Naudodami pridedamą plastikinį mėginio lašintuvą, įlašinkite 1 lašą (10 μl) viso kraujo / serumo / plazmos į apvalų mėginio šulinėlį tyrimo kortelėje.
2) Į mėginio šulinėlį įlašinkite 2 lašus mėginio skiediklio iš karto po mėginio įpylimo iš lašintuvo galiuko skiediklio buteliuko (arba visą turinį iš vienos tyrimo ampulės).
3) Interpretuokite testo rezultatus po 15 minučių.
Pastabos:
1) Norint gauti teisingą tyrimo rezultatą, būtina užtepti pakankamą kiekį mėginio skiediklio.Jei po vienos minutės bandymo lange migracija (membranos sudrėkimas) nepastebima, į mėginio šulinėlį įlašinkite dar vieną lašą skiediklio.
2) Mėginio su dideliu TP antikūnų kiekiu teigiami rezultatai gali pasirodyti vos per minutę.
3) Neinterpretuokite rezultatų po 20 minučių
TESTO REZULTATŲ SKAITYMAS
1)Teigiamas: Ant membranos atsiranda purpurinė raudona bandomoji juosta ir purpurinė raudona kontrolinė juosta.Kuo mažesnė antikūnų koncentracija, tuo silpnesnė bandomoji juosta.
2) Neigiamas: Ant membranos atsiranda tik purpurinė raudona kontrolinė juostelė.Bandymo juostos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.
3)Netinkamas rezultatas:Kontrolinėje srityje visada turi būti purpurinė raudona kontrolinė juosta, neatsižvelgiant į tyrimo rezultatą.Jei kontrolinės juostos nematote, testas laikomas negaliojančiu.Pakartokite testą naudodami naują bandymo įrenginį.
Pastaba: Normalu, kad kontrolinė juosta yra šiek tiek pašviesinta su labai stipriais teigiamais mėginiais, jei tik ji aiškiai matoma.
APRIBOJIMAS
1) Šiam tyrimui gali būti naudojamas tik skaidrus, šviežias, laisvai tekantis visas kraujas / serumas / plazma.
2) Geriausi yra švieži mėginiai, tačiau galima naudoti ir šaldytus.Jei mėginys buvo užšaldytas, jam reikia leisti atitirpti vertikalioje padėtyje ir patikrinti, ar jis yra sklandus.Viso kraujo negalima užšaldyti.
3) Nemaišykite mėginio.Įdėkite pipetę tiesiai po mėginio paviršiumi, kad paimtumėte mėginį.
