HCV antikūnų greitojo testo kasetinio tyrimo rinkiniai
VIENO ŽINGSNIS HCV TESTAS (visas kraujas/serumas/plazma)
SANTRAUKA
Bendras HCV infekcijos nustatymo metodas yra antikūnų prieš virusą stebėjimas naudojant EIA metodą, po kurio patvirtinama Western Blot.Vieno žingsnio HCV testas yra paprastas, vizualinis kokybinis testas, aptinkantis antikūnus žmogaus visame kraujyje / serume / plazmoje.Tyrimas pagrįstas imunochromatografija ir gali duoti rezultatą per 15 minučių.
PASKIRTIS
Vieno žingsnio HCV testas yra koloidiniu auksu patobulintas greitas imunochromatorafinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti antikūnus prieš hepatito C virusą (HCV) žmogaus visame kraujyje / serume / plazmoje.Šis testas yra atrankos testas ir visi teigiami rezultatai turi būti patvirtinti naudojant alternatyvų testą, pvz., Western Blot.Testas skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams.Tiek bandymai, tiek tyrimo rezultatai skirti naudoti tik medicinos ir teisės specialistams, nebent naudojimo šalies teisės aktai leidžia kitaip.Testas neturėtų būti naudojamas be tinkamos priežiūros.
PROCEDŪROS PRINCIPAS
Tyrimas pradedamas nuo mėginio užlašinimo ant mėginio šulinėlio ir nedelsiant įpilant pateikto mėginio skiediklio.HCV antigeno ir koloidinio aukso konjugatas, įdėtas į mėginio padėkliuką, reaguoja su HCV antikūnu, esančiu serume arba plazmoje, sudarydamas konjugato/HCV antikūnų kompleksą.Kai mišiniui leidžiama migruoti palei bandymo juostelę, konjugato/HCV antikūnų kompleksą sulaiko antikūnus rišantis baltymas A, imobilizuotas ant membranos, sudarydamas spalvotą juostą tiriamojoje srityje.Neigiamas mėginys nesukuria tyrimo linijos, nes nėra koloidinio aukso konjugato/HCV antikūnų komplekso.Bandymui naudojami antigenai yra rekombinantiniai baltymai, atitinkantys labai imunoreaktyvius HCV regionus.Spalvota kontrolinė juosta kontrolinėje srityje pasirodo pasibaigus bandymo procedūrai, neatsižvelgiant į bandymo rezultatą.Ši kontrolinė juosta yra koloidinio aukso konjugato prisijungimo prie anti-HCV antikūno, imobilizuoto ant membranos, rezultatas.Kontrolinė linija rodo, kad koloidinio aukso konjugatas veikia.Kontrolinės juostos nebuvimas rodo, kad testas negalioja.
TEIKIAMI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS
Bandymo prietaisas atskirai folija supakuotas su sausikliu
• Plastikinis lašintuvas.
• Mėginio skiediklis
• pakuotės įdėklas
REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS
Teigiamos ir neigiamos kontrolės (galima įsigyti kaip atskirą elementą)
LAIKYMAS IR STABILUMAS
Bandymo rinkiniai turi būti laikomi 2–30 ℃ temperatūroje sandariame maišelyje ir sausomis sąlygomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
1) Visi teigiami rezultatai turi būti patvirtinti alternatyviu metodu.
2) Apdorokite visus mėginius taip, lyg jie būtų potencialiai užkrečiami.Dirbdami su mėginiais, mūvėkite pirštines ir dėvėkite apsauginius drabužius.
3) Bandymui naudojami prietaisai turi būti autoklavuoti prieš išmetant.
4) Nenaudokite rinkinio medžiagų pasibaigus jų galiojimo laikui.
5) Nekeiskite reagentų iš skirtingų partijų.
MĖGINIŲ ĖMIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
1) Paimkite viso kraujo / serumo / plazmos mėginius, atlikdami įprastas klinikines laboratorines procedūras.
2) Laikymas: viso kraujo negalima užšaldyti.Mėginys turi būti laikomas šaldytuve, jei jis nebuvo naudojamas tą pačią paėmimo dieną.Mėginiai turi būti užšaldyti, jei nepanaudoti per 3 dienas nuo paėmimo.Neužšaldykite ir neatšildykite mėginių daugiau nei 2–3 kartus prieš naudodami.Į mėginį kaip konservantą galima pridėti 0,1 % natrio azido, nedarant įtakos tyrimo rezultatams.
TYRIMO PROCEDŪRA
1) Naudodami pridedamą plastikinį mėginio lašintuvą, įlašinkite 1 lašą (10 μl) viso kraujo / serumo / plazmos į apvalų mėginio duobutę tyrimo kortelėje.
2) Įpilkite 2 lašus mėginio skiediklio į mėginio šulinėlį, iš karto po mėginio įpylimo iš lašintuvo galiuko skiediklio buteliuko (arba visą turinį iš vienos tyrimo ampulės).
3) Interpretuokite testo rezultatus po 15 minučių.
Pastabos:
1) Norint gauti teisingą tyrimo rezultatą, būtina užtepti pakankamą kiekį mėginio skiediklio.Jei po vienos minutės bandymo lange migracija (membranos sudrėkimas) nepastebima, į mėginio šulinėlį įlašinkite dar vieną lašą skiediklio.
2) Mėginio, kuriame yra daug HCV antikūnų, teigiami rezultatai gali pasirodyti vos per minutę.
3) Neinterpretuokite rezultatų po 20 minučių
TESTO REZULTATŲ SKAITYMAS
1)Teigiamas: Ant membranos atsiranda purpurinė raudona bandomoji juosta ir purpurinė raudona kontrolinė juosta.Kuo mažesnė antikūnų koncentracija, tuo silpnesnė bandomoji juosta.
2) Neigiamas: Ant membranos atsiranda tik purpurinė raudona kontrolinė juostelė.Bandymo juostos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.
3)Neteisingas rezultatas:Kontrolinėje srityje visada turi būti purpurinė raudona kontrolinė juosta, neatsižvelgiant į tyrimo rezultatą.Jei kontrolinės juostos nematote, testas laikomas negaliojančiu.Pakartokite testą naudodami naują bandymo įrenginį.
Pastaba: Normalu, kad kontrolinė juosta yra šiek tiek pašviesinta su labai stipriais teigiamais mėginiais, jei tik ji aiškiai matoma.
APRIBOJIMAS
1) Šiam tyrimui gali būti naudojamas tik skaidrus, šviežias, laisvai tekantis visas kraujas / serumas / plazma.
2) Geriausi yra švieži mėginiai, tačiau galima naudoti ir šaldytus.Jei mėginys buvo užšaldytas, jam reikia leisti atitirpti vertikalioje padėtyje ir patikrinti, ar jis yra sklandus.Viso kraujo negalima užšaldyti.
3) Nemaišykite mėginio.Įdėkite pipetę tiesiai po mėginio paviršiumi, kad paimtumėte mėginį.
