ŽIV antikūnų greitojo savitesto kasetė
Greitojo ŽIV antikūnų savityros rinkinys
SANTRAUKA
Bendras ŽIV infekcijos nustatymo metodas yra viruso antikūnų buvimas PAV metodu, o po to patvirtinimas Western Blot metodu.Vieno žingsnio ŽIV testas yra paprastas, vizualinis kokybinis testas, aptinkantis antikūnus žmogaus visame kraujyje / serume / plazmoje.Tyrimas pagrįstas imunochromatografija ir gali duoti rezultatą per 15 minučių.
PASKIRTIS
Vieno žingsnio ŽIV testas yra patobulintas koloidiniu auksu, greitas imunochromatorafinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti antikūnus prieš (ŽIV) žmogaus visame kraujyje / serume / plazmoje.Šis testas yra atrankos testas ir visi teigiami rezultatai turi būti patvirtinti naudojant alternatyvų testą, pvz., Western Blot.Testas skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams.Tiek bandymai, tiek tyrimo rezultatai skirti naudoti tik medicinos ir teisės specialistams, nebent naudojimo šalies teisės aktai leidžia kitaip.Testas neturėtų būti naudojamas be tinkamos priežiūros.
PROCEDŪROS PRINCIPAS
Tyrimas pradedamas nuo mėginio užlašinimo ant mėginio šulinėlio ir nedelsiant įpilant pateikto mėginio skiediklio.ŽIV antigeno ir koloidinio aukso konjugatas, įdėtas į mėginio padėkliuką, reaguoja su ŽIV antikūnu, esančiu serume arba plazmoje, sudarydamas konjugato/ŽIV antikūnų kompleksą.Kai mišiniui leidžiama migruoti palei bandymo juostelę, konjugato/ŽIV antikūnų kompleksą sulaiko antikūnus surišantis baltymas A, imobilizuotas ant membranos, sudarydamas spalvotą juostą tiriamojoje srityje.Neigiamas mėginys nesukuria tyrimo linijos, nes nėra koloidinio aukso konjugato/ŽIV antikūnų komplekso.Tyrime naudojami antigenai yra rekombinantiniai baltymai, atitinkantys labai imunoreaktyvius ŽIV regionus.Spalvota kontrolinė juosta kontrolinėje srityje pasirodo pasibaigus bandymo procedūrai, neatsižvelgiant į bandymo rezultatą.Ši kontrolinė juosta yra koloidinio aukso konjugato prisijungimo prie anti-ŽIV antikūno, imobilizuoto ant membranos, rezultatas.Kontrolinė linija rodo, kad koloidinio aukso konjugatas veikia.Kontrolinės juostos nebuvimas rodo, kad testas negalioja.
TEIKIAMI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS
Bandymo prietaisas atskirai folija supakuotas su sausikliu
• Plastikinis lašintuvas.
• Mėginio skiediklis
• pakuotės įdėklas
REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS
Teigiamos ir neigiamos kontrolės (galima įsigyti kaip atskirą elementą)
LAIKYMAS IR STABILUMAS
Bandymo rinkiniai turi būti laikomi 2–30 ℃ temperatūroje sandariame maišelyje ir sausomis sąlygomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
1) Visi teigiami rezultatai turi būti patvirtinti alternatyviu metodu.
2) Apdorokite visus mėginius taip, lyg su potencialiai užkrečiamais.Dirbdami su mėginiais, dėvėkite pirštines ir apsauginius drabužius.
3) Bandymui naudojami prietaisai turi būti autoklavuoti prieš išmetant.
4) Nenaudokite rinkinio medžiagų pasibaigus jų galiojimo laikui.
5) Nekeiskite reagentų iš skirtingų partijų.
MĖGINIŲ ĖMIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
1) Paimkite viso kraujo / serumo / plazmos mėginius, atlikdami įprastas klinikines laboratorines procedūras.
2) Laikymas: viso kraujo negalima užšaldyti.Mėginys turi būti laikomas šaldytuve, jei jis nebuvo naudojamas tą pačią paėmimo dieną.Mėginiai turi būti užšaldyti, jei nepanaudoti per 3 dienas nuo paėmimo.Neužšaldykite ir neatšildykite mėginių daugiau nei 2–3 kartus prieš naudodami.Į mėginį kaip konservantą galima pridėti 0,1 % natrio azido, nedarant įtakos tyrimo rezultatams.
TYRIMO PROCEDŪRA
1) Naudodami pridedamą plastikinį mėginio lašintuvą, įlašinkite 1 lašą (10 μl) viso kraujo / serumo / plazmos į apvalų mėginio šulinėlį tyrimo kortelėje.
2) Į mėginio šulinėlį įlašinkite 2 lašus mėginio skiediklio iš karto po mėginio įpylimo iš lašintuvo galiuko skiediklio buteliuko (arba visą turinį iš vienos tyrimo ampulės).
3) Interpretuokite testo rezultatus po 15 minučių.
Pastabos:
1) Norint gauti teisingą tyrimo rezultatą, būtina užtepti pakankamą kiekį mėginio skiediklio.Jei po vienos minutės bandymo lange migracija (membranos sudrėkimas) nepastebima, į mėginio šulinėlį įlašinkite dar vieną lašą skiediklio.
2) Mėginio su dideliu ŽIV antikūnų kiekiu teigiami rezultatai gali pasirodyti vos per minutę.
3) Neinterpretuokite rezultatų po 20 minučių
TESTO REZULTATŲ SKAITYMAS
1)Teigiamas: Ant membranos atsiranda purpurinė raudona bandomoji juosta ir purpurinė raudona kontrolinė juosta.Kuo mažesnė antikūnų koncentracija, tuo silpnesnė bandomoji juosta.
2) Neigiamas: Ant membranos atsiranda tik purpurinė raudona kontrolinė juostelė.Bandymo juostos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.
3)Netinkamas rezultatas:Kontrolinėje srityje visada turi būti purpurinė raudona kontrolinė juosta, neatsižvelgiant į tyrimo rezultatą.Jei kontrolinės juostos nematote, testas laikomas negaliojančiu.Pakartokite testą naudodami naują bandymo įrenginį.
Pastaba: Normalu, kad kontrolinė juosta yra šiek tiek pašviesinta su labai stipriais teigiamais mėginiais, jei tik ji aiškiai matoma.
APRIBOJIMAS
1) Šiam tyrimui gali būti naudojamas tik skaidrus, šviežias, laisvai tekantis visas kraujas / serumas / plazma.
2) Geriausi yra švieži mėginiai, tačiau galima naudoti ir šaldytus.Jei mėginys buvo užšaldytas, jam reikia leisti atitirpti vertikalioje padėtyje ir patikrinti, ar jis yra sklandus.Viso kraujo negalima užšaldyti.
3) Nemaišykite mėginio.Įdėkite pipetę tiesiai po mėginio paviršiumi, kad paimtumėte mėginį.
