COVID-19 antigeno greitojo tyrimo rinkinys (seilės)
1. Laikyti supakuotą hermetiškai uždarytame maišelyje 4-30 ℃ temperatūroje
arba 40–86 ℉) ir venkite tiesioginės saulės.Rinkinys yra stabilus pasibaigus
Data, atspausdinta ant ženklinimo.
2. Atidarius uždaromą maišą, bandymas turėtų būti naudojamas per valandą.
Ilgalaikis karštos ir drėgnos aplinkos poveikis sukels gaminį
pablogėjimas.
3. Ant kiekvieno sandaraus maišelio atspausdinamas partijos numeris ir galiojimo laikas.
2. Jei skystis nejuda aukštyn, įpilkite 1 ml geriamojo vandens
plastikinis maišelis su seilėmis, tolygiai sumaišykite vandenį ir seilius, tada įdėkite
sugeriu padėkliuką atgal į maišą, kad absorbuotumėte daugiau seilių.
Covid -19 antigeno greito bandymo rinkinys (seilės)
PAKAVIMAS
1 -
PASKIRTIS
Šis produktas tinka kokybiškam naujojo koronaviruso aptikimui arba
Covidas- 19, seilėse.Tai padeda diagnozuoti infekciją naujuoju koronavirusu.
SANTRAUKA
Nauji koronavirusai (SARS-CoV-2) priklauso β genčiai.Covidas-19 yra
Ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga.Žmonės paprastai yra jautrūs infekcijai.
Šiuo metu pagrindinis koronaviruso šaltinis yra pacientai, užsikrėtę naujuoju koronavirusu
infekcija;Asimptominiai žmonės taip pat gali būti užkrečiamas šaltinis.Remiantis
dabartinio epidemiologinio tyrimo metu inkubacinis laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų,
ypač nuo 3 iki 7 dienų.Pagrindiniai simptomai yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys.
Nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas
kai kuriais atvejais.
Principas
COVID-19 antigeno greitojo tyrimo rinkinys yra imunochromatografinė membrana
tyrimas, kuriame naudojami labai jautrūs monokloniniai antikūnai, norint nustatyti nukleokapsidą
Baltymai iš SARS-COV-2 seilių mėginiuose.Bandymo juostą sudaro
Šios dalys: būtent mėginio trinkelė, reagento padas, reakcijos membrana ir
sugerianti trinkelė.Reagento padelyje yra koloidinio aukso, konjuguoto su
Monokloniniai antikūnai prieš SARS-COV-2 nukleokapsido baltymą;į
reakcijos membranoje yra antrinių antikūnų prieš nukleokapsidės baltymą
SARS-CoV-2.Visa juostelė tvirtinama plastikinio įtaiso viduje.Kai pavyzdys yra
įpilama į mėginio šulinėlį, ištirpinami reagento padelyje išdžiovinti konjugatai ir
Perkelkite kartu su mėginiu.Jei mėginyje yra SARS-COV-2 antigenas, a
Kompleksas, susidaręs tarp anti-SARS-2 konjugato ir viruso
pagal specifinius anti-SARS-2 monokloninius antikūnus, padengtus bandymo linijos srityje
(T).T linijos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.Tarnauti kaip procedūrinis
Valdymas Raudona linija visada pasirodys valdymo linijos regione (c), tai rodo, kad tai
Pridėtas tinkamas mėginio tūris ir įvyko membranos nukirpimas.
Kompozicija
1. Vienkartinis bandymo įtaisas
2. Vienkartinis plastikinis seilių surinkimo krepšys
Kitas įrenginys, reikalingas nepateikus:
BANDYMO PROCEDŪRA
Leiskite bandymo įrenginiui ir bandiniams subalansuoti iki kambario temperatūros (15-
30 ℃ arba 59-86 ℉) prieš bandymą.
1. Remkite mažiausiai 2 ml šviežių seilių vienkartinėje vienkartinėje plastikinėje seilėje
kolekcijos krepšys.
2. Atidarykite aliuminio folijos krepšį ir išimkite bandomąją kasetę.
3. Nuimkite kasetės dangtelį.
4. Panaikinkite sugeriamą padėklą į seilių maišą ir palaukite 2 minutes.
5. Išimkite bandomąją kortelę iš seilių krepšio, tada padėkite atgal dangtelį ir gulėkite
Žemyn bandymo kasete ant lygaus paviršiaus.
6. Išaiškinkite bandymo rezultatą per 15 minučių, neskaitykite bandymo rezultato po
20 minučių.
Pastaba:
1. Nenaudokite seilių su krauju。
2. Jei skystis nejuda aukštyn, įpilkite 1 ml geriamojo vandens
plastikinis maišelis su seilėmis, tolygiai sumaišykite vandenį ir seilius, tada įdėkite
sugeriu padėkliuką atgal į maišą, kad absorbuotumėte daugiau seilių.
Teigiamas (+): Abi iš T, ir C linijos atsiranda per 15 minučių.
Neigiamas (-): C eilutė pasirodo, kol po 15 nebuvo T linija
minučių.
Neteisinga: jei C linija neatsiranda, tai rodo, kad bandymo rezultatas yra neteisingas,
Ir jūs turėtumėte patikrinti pavyzdį su kitu bandymo įrenginiu.
Apribojimai
1.Covid -19 Antigeno greito bandymo rinkinys yra preliminarus kokybinis testas, todėl, todėl
Nei kiekybinė vertė, nei COVID -19 padidėjimo greitis negali būti
nustatomas pagal šį testą.
2.A neigiamas bandymo rezultatas gali atsirasti, jei antigeno koncentracija mėginyje yra
Žemiau bandymo aptikimo ribos.Buvo nustatyta bandymo aptikimo riba
su rekombinantiniu SARS-CoV-2 nukleoproteinu ir yra 10 pg/ml.
3. SARS-COV-2 antigeno bandymo kasetės veiksmingumas buvo įvertintas tik
Šiame pakuotės įdėkle aprašyti metodai.Šių procedūrų pokyčiai gali
Pakeiskite testo atlikimą.
4. Netinkamai aptikus mėginį, gali būti klaidingai neigiami rezultatai,
gabenamas ar tvarkomas.
5. Melagingi rezultatai gali atsirasti, jei mėginiai yra išbandomi praėjus daugiau nei valandai po
Mėginių ėmimas.Mėginiai turi būti ištirti kuo greičiau po mėginių paėmimo.
6. Teigiami testo rezultatai neatmetė bendro užkrėtimo su kitais patogenais.
7. Neigiami bandymo rezultatai nėra skirti atskleisti kitų virusinių ar bakterinių infekcijų
iš SARS-COV-2.
8. Neigiami pacientų, kuriems pasireiškia simptomai po daugiau nei septynių, rezultatai
Dienos turėtų būti traktuojamos kaip prielaida ir patvirtinta kita molekuline dalimi
tyrimas.2 / 2
9. Jei būtina diferencijuoti specifinę SARS-COV-2 padermę, papildomas, papildomas
Testai reikalingi konsultuojantis su valstybės ar vietos sveikatos priežiūros institucijomis.
10. Vaikai gali būti linkę išskirti virusus ilgiau nei suaugusieji, o tai gali sukelti
Skirtingi suaugusiųjų ir vaikų jautrumas ir sudėtingas palyginamumas.
11. Šis testas leidžia numanyti COVID-19 diagnozę.Patvirtintas
Covid -19 diagnozę turėtų atlikti tik gydytojas
Buvo įvertinti laboratoriniai duomenys.
PASTABOS
1. COVID -19 Antigeno greito bandymo rinkinys taikomas tik seilių mėginiams.
Kraujas, serumas, plazma, šlapimas ir kiti mėginiai gali sukelti nenormalių rezultatų.
Jei bet kuris pavyzdys testuoja teigiamą, skaitykite savo vietos sveikatos priežiūros instituciją
Tolesnė klinikinė diagnozė ir rezultatų pateikimas.
2. Įsitikinkite, kad sugeriamojo trinkelė yra visiškai sudrėkinta.
3. Teigiami rezultatai gali būti iš karto vertinami, jei atsiranda linija, ir t linija, ir
Neigiami rezultatai turi išleisti visas 15 minučių.
4. Bandymo įtaisas yra vienkartinis produktas, kuriame bus biologinių pavojų po naudojimo.
Tinkamai išmeskite bandomuosius įrenginius, pavyzdžius ir visą kolekciją
Medžiagos po naudojimo.
5. Privalo naudoti prieš pasibaigiant produkto ženklinimui.
6. Jei dalis bandymo membranos, kurioje yra reagentų
langas, arba daugiau kaip 2 mm filtravimo popierius arba latekso padas yra eksponuojamas
Bandymo langas, nenaudokite jo, nes bandymo rezultatai bus neteisingi.Naudokite naują
vietoj bandymo rinkinio.
Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums
